DC war gestern: Cannabis-Identitätsprüfung mit CannaFix-ID® (2024)

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Cannabis kann jetzt einfach, schnell und flexibel auf Identität geprüft werden. Mit CannaFix-ID^® kann nun jede Apotheke die vorgeschriebene Identitätsprüfung ganz leicht selbst vornehmen. Ob Blüte oder Extrakt – CannaFix-ID^® überzeugt durch einfachste Handhabung und sichere Ergebnisse.

Der Nachweis von THC/CBD in Cannabisarzneimitteln ist mitunter recht kompliziert. Die Dünnschichtchromatographie (DC) ist sehr kosten- und zeitaufwendig, angebotene Alternativen sind nicht ApBetrO-konform oder kompliziert in der Anwendung. Für die Versorgung der Patient:innen in der Fläche wird daher ein neuer Standard benötigt, der es Apotheken ermöglicht, Cannabisarzneimittel einfach, schnell und flexibel auf Identität prüfen zu können.

Mit dem CannaFix-ID^® Schnelltest-Set von Saxonia Diagnostics steht nun ein innovatives und validiertes Verfahren zur Verfügung, dass die Identitätsprüfung von THC und CBD in Cannabisblüten als auch Cannabisextrakten ermöglicht. Dank der 18-monatigen Haltbarkeit und seiner äußerst geringen Abmessungen ist er auch für Apotheken geeignet die nur gelegentlich Cannabis auf Identität prüfen müssen.

„Bei der Entwicklung von CannaFix-ID^® haben wir uns stark an den Bedürfnissen der Apotheken orientiert. Im Fokus standen dabei die einfache Anwendung, ein schnelles und sicheres Testergebnis sowie geringster Einsatz von Probenmaterial. Dank der umfassenden Validierung ist nun jede Apotheke in der Lage, Cannabisarzneimittel einfach, schnell und flexibel auf Identität zu prüfen.“ so Michael Pfeffer, Geschäftsführer Saxonia Diagnostics.

ApBetrO-konforme Alternative zur Dünnschichtchromatographie

Gemäß § 6 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO müssen „Arzneimittel, die in der Apotheke hergestellt werden, die nach der pharmazeutischen Wissenschaft erforderliche Qualität aufweisen. Dabei können für die Prüfung auch andere Methoden angewandt und andere Geräte benutzt werden, als im Deutschen Arzneibuch beschrieben sind, unter der Voraussetzung, dass die gleichen Ergebnisse wie mit den beschriebenen Methoden und Geräten erzielt werden.“

Um dies sicherzustellen, wurde der CannaFix-ID^® THC/CBD Schnelltest in einem namhaften deutschen Labor gemäß Methodenvalidierungsrichtline ICH Q2(R1) intensiv getestet und validiert. Die entsprechenden Validierungsunterlagen kannst Du auf der Unternehmenswebsite einsehen.

Tipp für die Praxis: Nutze die Validierungsunterlagen, um den Einsatz von CannaFix-ID^® mit Deinem Pharmazierat oder Deiner Pharmazierätin oder Amtsapotheker:in zu besprechen.

Robuster und effizienter Test

Dank der zeitsparenden Prüfroutine, welche 3 einfache Arbeitsschritte umfasst, liegt der Nachweis von THC und CBD bereits nach ca. 5 Minuten vor. Dabei werden lediglich 0,1 ml Cannabisextrakt bzw. 10 mg Cannabisblüte benötigt – die Zugabe von Wasser oder Ethanol ist nicht erforderlich. Jedem Schnelltest liegt eine skalierte Feindosierspritze für die einfache Entnahme des Prüfmaterials bei.

Tipp für die Praxis: Cannabisblüten können direkt geprüft werden und müssen für den Test nicht extra getrocknet oder vorbehandelt werden.

Umfangreiche, standardisierte Validierung für größte Flexibilität

Cannabis-Arzneimittel stehen mittlerweile in einer vielfältigen Auswahl und von diversen Anbietern zur Verfügung. Neben den unterschiedlichen THC-/CBD-Gehalten kommen auch verschiedene Trägeröle zum Einsatz. Für die Prüfung in der Apotheke ist es daher wichtig zu wissen, ob das gewählte Testverfahren auch für das zu testende Produkt validiert ist.

CannaFix-ID^® setzt auch hier neue Maßstäbe! Das standardisierte Validierungsverfahren stellt die Eignung als Identitätsmethode für die aufgeführten Cannabis-Arzneimittel sicher. Für die Vergleichbarkeit der Prüfergebnisse, werden stets die gleichen Verfahrensschritte ausgeführt und Prüfparameter untersucht. Apotheken können daher sicher sein, dass die in der Validierungs-Übersicht aufgeführten Cannabis-Arzneimittel sicher mit CannaFix-ID^® auf Identität geprüft werden können.

Validierte Cannabisblüten

Anbieter	Produkt– bezeichnung	Wirkstoff- gehalt
Bedrocan	Bedrocan	THC 22 %, CBD ≤ 1 %
Bedrocan	Bediol	THC 6.3 %, CBD 8 %
Vayamed	Cannabis 1A 18/1 Flos Vayamed	THC 18 %, CBD ≤ 1 %

Validierte Cannabisextrakte

Anbieter	Produkt- bezeichnung	Wirkstoff- gehalt
Cannamedical	Cannamedical Hybrid THC25:CBD25	THC 25 mg/ml, CBD 25 mg/ml
DEMECAN	DEMECAN 30:01 Oktonia	THC 30 mg/ml, CBD ≤ 1 mg/ml
DEMECAN	DEMECAN 20:20 Oktonia	THC 20 mg/ml, CBD 20 mg/ml
Tilray	Tilray THC5:CBD20	THC 5 mg/ml, CBD 20 mg/ml
Tilray	Tilray THC10:CBD10	THC 10 mg/ml, CBD 10 mg/ml
Stada	CannabiStada THC 1/CBD 25	THC <1 mg/ml, CBD 25 mg/ml
Stada	CannabiStada THC 10/CBD 10	THC 10 mg/ml, CBD 10 mg/ml
Vayamed	50/1 Vayamed Cannabisextrakt	THC 50 mg/ml, CBD ≤ 1 mg/ml
Vayamed	25/1 Vayamed Cannabisextrakt	THC 25 mg/ml, CBD ≤ 1 mg/ml

Bestellmöglichkeiten und Support:

Materia Deutschland übernimmt als Kooperationspartner den Direktvertrieb für Apotheken und Großhändler in Deutschland:

Bestellhotline: 040 / 22 86 31 300
Bestellfax:040 / 22 86 31 309
E-Mail: [emailprotected]

Materia bietet ein breites Sortiment an unterschiedlichen medizinischen Cannabis-Produkten, wie Cannabis-Blüten von Bedrocan und IMC an. Dronabinol von Cantourage und Schnelltests zur Identitätsprüfung runden das Sortiment ab. Materia Deutschland steht auch bei Fragen zu Produkten, der Validierung oder Anwendung gerne beratend zur Verfügung.